醫用級有機矽是一(yī)種矽樹脂,其特性使其能夠安全地(dì)與活體組織接觸,這一(yī)特性被稱為(wèi)生物相容性。矽酮是一(yī)組合成聚合物,用于許多醫療器械中,因為(wèi)其柔韌性、耐熱性、低(dī)毒性和(hé)化學(xué)反應性。使用醫用級有機矽用于醫療器械,如(rú)繃帶、..
醫用級有機矽是一(yī)種矽樹脂,其特性使其能夠安全地(dì)與活體組織接觸,這一(yī)特性被稱為(wèi)生物相容性。矽酮是一(yī)組合成聚合物,用于許多醫療器械中,因為(wèi)其柔韌性、耐熱性、低(dī)毒性和(hé)化學(xué)反應性。使用醫用級有機矽用于醫療器械,如(rú)繃帶、喂食管和(hé)醫療植入物。
所有矽酮都是聚合物,主鏈由交替鏈構成矽和(hé)氧原子(zǐ),每一(yī)個矽原子(zǐ)都與鏈上的(de)氧原子(zǐ)直接相連,而每一(yī)個氧原子(zǐ)則正好相反。每個矽原子(zǐ)還與兩個含有碳、氫和(hé)某些情況下其他元素的(de)有機側基結合。一(yī)些矽聚合物具有側基,能夠與一(yī)個以上的(de)矽原子(zǐ)結合,形成更大的(de)由多個鏈子(zǐ)組成的(de)分子(zǐ)。矽酮的(de)物理(lǐ)化學(xué)性質和(hé)醫療用途各不相同,根據其組成和(hé)結構,醫用矽樹脂的(de)生物相容性是一(yī)種材料能夠作為(wèi)醫療器械的(de)一(yī)部分使用,對病人沒有有害影響。許多材料由于毒性或化學(xué)反應性,或由于它們在病人體內(nèi)引發免疫反應而不适合醫療用途一(yī)種材料的(de)生物相容性因應用而異,由于材料會以不同的(de)方式影響身體的(de)不同部位。醫用級有機矽是在精心控制的(de)環境中制造的(de),以防止與其他可(kě)能損害最終産品生物相容性的(de)材料污染。
醫療産品的(de)标準是由一(yī)個叫做(zuò)美國(guó)藥典(USP)的(de)組織制定的(de),該組織每年(nián)出版一(yī)套同名的(de)質量和(hé)純度标準。許多其他國(guó)家也全部或部分使用USP标準。醫療級矽樹脂通常是指被歸類為(wèi)USP 5級或6級的(de)矽樹脂,這意味着它已經通過了一(yī)系列測試,旨在确定含有生物材料的(de)物質是否足夠安全,以滿足美國(guó)藥典的(de)醫療用途标準。這些分類本身并不能證明矽酮适合特定的(de)醫療應用,正如(rú)醫療器械的(de)生物相容性一(yī)樣通常與它與之相互作用的(de)組織類型有關。
擁有Sedex,BSCI,ISO9001質量體系認證,通過了SGS,FDA,CE, LFGB,DGCCRF等認證,環保無毒,符合國(guó)際食品級标準,矽膠原材料的(de)認證報告分别有(ROHS、鹵素、PAHS、REACH、FDA、LFGB、MSDS、USP、NSF、UL黃卡等)。現比較權威的(de)bai認證機構有SGS、TUV、CE等機構,國(guó)內(nèi)有CTI等機構。
醫用級矽樹脂在醫學(xué)中有多種用途。矽橡膠非常柔軟,易于成型,用于導管和(hé)密封件等設備中的(de)醫療導管。許多植入式醫療器械都含有矽樹脂成分,包括起搏器和(hé)人工關節。矽膠也用于美容和(hé)重建手術。起搏器通常含有矽膠成分。
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